南京市一企业入选国家医疗器械唯一标识实施示范单位

近日，国家药监局发布《关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》，南微医学科技股份有限公司成为国家首批医疗器械唯一标识实施示范单位，该公司也是我省唯一一家获此殊荣的单位。

医疗器械唯一标识是唯一、精准识别医疗器械的“身份证”，贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节，有助于医疗器械全生命周期管理。医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，切实推进国务院治理高值医用耗材改革和深化医药卫生体制改革的重要举措。在企业申报过程中，南京检查分局监管人员主动进位，指导并督促企业将唯一标识落实在生产、经营和使用等各环节，帮助企业形成了全生命周期信息管理、闭环迭代的工作制度。此次国家药监局组织专家开展唯一标识示范单位遴选工作，坚持先进性、示范性，综合考虑地域、环节、实施品种、企业规模、技术先进程度等进行遴选。最终该公司脱颖而出，成为全国首批15家医疗器械唯一标识示范单位之一。

下一步，南京检查分局将深入开展医疗器械唯一标识示范推广工作，强化示范引领、政策落地，充分利用现有唯一标识实施示范单位，以点带面、以面扩域，扎实推进唯一标识制度在南京地区有效实施。

（南京检查分局）